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【喜报】康立泰获得第三个国家一类新药临床批件:IL-12通过联合疗法治疗多种实体瘤,造福更多患者。

2023-10-10 08:48

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2023年10月8日,康立泰生物医药(青岛)有限公司收到国家药品监督管理局下发的又一项国家一类新药临床试验批准通知书(编号:2023LP01985),批准开展IL-12联合已上市的PD-1抗体药物治疗黑色素瘤和其他实体瘤的临床试验。本次获批标志着康立泰生物医药在肿瘤治疗领域的持续创新和又一重大突破!

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白介素-12(Inlerleukin-12,IL-12)作为一种免疫治疗的新兴力量,已经在多项临床研究中显示出卓越的抗肿瘤效果。其在激活免疫系统、增强T细胞的活性以及促进免疫细胞的浸润等方面发挥着关键作用,被广泛认为是肿瘤治疗的有效突破口。联合使用IL-12和PD-1抗体药物,能够进一步提高免疫治疗的疗效,为患者提供更为创新的治疗选择。


此前,IL-12项目已经获得了放化疗后全血象恢复、实体瘤治疗等两项临床试验批件;已经完成的I期试验结果显示,公司研制的IL-12注射液安全性良好,目前治疗血象恢复以及实体瘤的II期临床试验均在稳步推进中。

康立泰生物医药一直致力于在生物医药领域取得突破性进展,而本次批准标志着公司在联合疗法方面的新篇章。联合疗法的应用拓宽了治疗范围,将为患者提供更多个性化的治疗方案,带来更多希望。

康立泰生物医药(青岛)有限公司将秉承“让生命更健康,让生活充满爱”的使命,专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病治疗领域,致力于用领先的科技创造更有效、可负担的产品与服务,持续改善人们的健康状况和生活质量,持续传递爱的能量,为患者和医疗行业的未来注入更多希望。我们将继续积极探索IL-12在肿瘤治疗中的潜力,期待在未来的临床试验中,IL-12联合PD-1抗体药物的成功应用,将药物的适用症进一步拓展,为更多的肿瘤患者带来治愈希望。